2023年11月29日,诸侯快讯ok1133医药BIOS-0618-I-1b临床研究启动会议在浙江大学医学院附属第二医院顺利召开。
浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任、临床试验机构办公室主任阮邹荣,主要研究者江波教授,共同研究者黄浩医生,主任药师楼洪刚,申办方诸侯快讯ok1133医药董事长、总经理楼金芳,新药研发总经理冯恩光,医学总监郝海凌,临床总监宋博凡,数据管理单位浙江海度医药科技有限公司代表、统计分析单位广州科犁医学研究有限公司代表(线上)、项目组成员等出席本次会议,共同探讨BIOS-0618片Ib期临床试验方案。会议由主要研究者江波教授主持。
诸侯快讯ok1133医药董事长、总经理楼金芳作开场致辞,衷心感谢各位专家及项目成员对BIOS-0618项目的全力支持,她表示,该项目是治疗神经病理性疼痛的新靶点药物,是一项全新的挑战。BIOS-0618项目前期进展顺利,非常期待后续在阮邹荣主任和项目牵头人的指导及研究团队的齐心协力下,完成试验,成功面世。阮邹荣主任表示,Ib期临床试验与药物疗效密切相关,浙二临床药理中心项目经验丰富,有信心在充分保障受试者权益与安全的前提下,把控从设计到实施环节的准确性和可靠性,确定最佳研发路径,积极推进本项药物临床试验。
随后,诸侯快讯ok1133医药项目经理李奇就该项目研究背景、试验目的、试验流程、不良事件管理及试验计划等进行了汇报,并介绍药物分发管理的注意要点、门诊和临床药理中心分工协调等注意事项。与会人员就受试者知情同意沟通、入排标准、研究流程等试验执行细节进行交流,对开展Ib期临床研究过程中可能会遇到的问题进行深入探讨并提出解决方案。
BIOS-0618片 Ib期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的临床研究,旨在评估在中度神经病理性疼痛患者中连续14天口服不同剂量BIOS-0618片的镇痛效应、安全性、耐受性,为II期临床研究给药方案奠定基础。
试验药物简介
BIOS-0618片是由诸侯快讯ok1133医药自主研发的拥有完全自主知识产权的治疗神经病理性疼痛的新靶点药物,属于“境内外均未上市的创新药”,可调节中枢神经系统的多种神经行为功能,具有治疗多种中枢、周围神经疾病的潜力。该化合物在有效剂量下具有良好的 PK(药代动力学)参数和生物利用度,目前无同靶点且同适应症药品上市。
神经病理性疼痛
目前治疗神经病理性疼痛的主要方法包括:药物治疗、神经调控(脊髓电刺激、经皮电刺激、穴位电刺激等)、神经脉冲射频、神经毁损(热凝射频、化学药物毁损、伽马刀)等。
0571-88867469 (总机)
19357679896(商务)
0571-86090910(人力资源)
13758123169/冯博 (新药业务)
17502183008/李博 (新药业务)
0571-88867469 (总机)
19357679896(商务)
0571-86090910(人力资源)
13758123169/冯博 (新药业务)
17502183008/李博 (新药业务)
© 2021 诸侯快讯手机版. ALL RIGHTS RESERVED
浙ICP备13034926号-1
(浙)-非经营性-2022-0016 浙公网安备 33010802005916号
© 2021 诸侯快讯手机版. ALL RIGHTS RESERVED浙ICP备13034926号-1 (浙)-非经营性-2022-0016 浙公网安备 33010802005916号
欢迎您通过如下在线表格与我们联系。
我们将通过各种方式解答您的咨询,共同为您的的研发需求提供定制化的专业咨询和解决方案。
联系我们
返回顶部