临床研究中心掌握方案设计、数据管理及统计分析、临床监查、生物样品检测、临床现场管理,致力于打造国内领先、与国际接轨的标准化、规范化的临床研究平台,通过TrialOne、Waston LIMS、SAS和WinNonlin等系统进行临床现场生物样品检测、数统全过程的电子化管理。
百杏生物专注于生物分析技术服务,利用色谱法、色谱-质谱联用法等技术对包括血清、血浆、皮肤、尿液、组织液等等生物基质或生物样品中的药物、代谢产物等等进行定量分析,可提供全方位的药代动力学、生物等效性和毒代动力学研究等技术服务,以满足客户从早期药物发现到注册申报各个阶段的研发需求。
仪器设备
公司设备齐全,仪器设备均进行了供应商原厂安装/运行/性能(3Q)确认、强制性检定、第三方校准,审计追踪可溯源,保证仪器设备使用过程的合规性及检测结果的准确性。
信息管理
公司的数据存储备份系统实行分层次管理,将实验产生的数据、资料、实验室管理产生的数据备份至数据服务器,以保证实验数据的绝对安全和完整。
公司配备连续供电系统、实时温湿度监测系统,以确保温湿度、用电的异常情况能得到及时处理,确保仪器、储存设备的持续工作。
Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统以及完善的质量保证体系对实验室各环节进行全方位管理。
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