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2023年12月28日下午，诸侯快讯ok1133医药BIOS-0618-I-1临床研究总结会在杭州临平顺利召开。

浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任、临床试验机构办公室主任阮邹荣，主要研究者江波教授，主任药师楼洪刚，申办方诸侯快讯ok1133医药副总经理贾飞，新药研发总经理冯恩光，医学总监郝海凌，临床总监宋博凡，生物分析单位杭州百杏生物技术有限公司代表，数据管理单位浙江海度医药科技有限公司代表，其他项目组成员等共同出席本次总结报告会。统计分析单位、药物警戒单位也通过线上形式参会。会议由诸侯快讯ok1133医药临床项目负责人郝海凌博士主持。

贾飞副总经理作了开场致辞，他表示，BIOS-0618项目是诸侯快讯ok1133医药在创新药领域的一次重要探索，非常感谢浙二临床药理中心对项目的重视与支持，期待在双方共同努力下，稳步推进BIOS-0618片后续临床试验的顺利进行。

阮邹荣主任表示，感谢诸侯快讯ok1133医药对浙二临床药理中心的信任，中心一定会做好各项监督管理、统筹调配、协调沟通等工作，保质保量地完成临床试验。他强调，慢性疼痛有效、安全的治疗临床需求仍然未得到满足，BIOS-0618作为非阿片类药物，在Ⅰ期临床研究中验证了其良好成药性，项目前景广阔，并建议展开探索适应症治疗效应的研究。

冯恩光博士回顾了BIOS-0618项目从化合物筛选到CMC的前期研究历程，他表示，新药研发是一个漫长而艰苦的过程，整个Ⅰ期临床研究过程历时近两年，此次顺利完成召开总结会是阶段性成果，也是一个新起点，未来仍有更多挑战需要大家共同克服，相信在项目组与合作中心的努力下，会有更多的收获。

江波教授对项目的试验设计、试验实施过程、结果数据分析等进行详细介绍。与会人员就药代动力学数据及试验过程中的不良反应展开重点交流，并对下一步研究方向进行深入探讨。

BIOS-0618片Ⅰ期试验采用随机、双盲、安慰剂对照的临床设计，对中国健康受试者单次、多次口服BIOS-0618片的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响进行了研究。会议现场对Ⅰ期临床研究结果进行了总结和讨论。该临床研究结果表明BIOS-0618片在健康人体有良好的药代动力学特性，研究过程中未出现严重不良反应，未出现Ⅲ级以上不良反应，有较好的安全性、耐受性，适合开展进一步的临床试验。

此次Ⅰ期临床试验的顺利完成是该项目研发过程中的重要里程碑，诸侯快讯ok1133医药正积极筹备并推动后续的临床研究，期待BIOS-0618能够早日上市，为广大神经病理性疼痛患者带去福音。

目前治疗神经病理性疼痛的主要方法包括：药物治疗、神经调控（脊髓电刺激、经皮电刺激、穴位电刺激等）、神经脉冲射频、神经毁损（热凝射频、化学药物毁损、伽马刀）等。