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为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年7月16日
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0571-86090910（人力资源）
13758123169/冯博 （新药业务）
17502183008/李博 （新药业务）
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