诸侯快讯ok1133-诸侯快讯网-诸侯快讯手机版

晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域。胃癌具有高度的异质性，随着生物分子检测等技术的革新，胃癌的分子分型成为胃癌诊断的重要内容，根据其不同的基因特征，胃癌的治疗呈现出多样化的特点，对临床试验设计和终点选择带来了挑战。药审中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则

国家药监局药审中心

2025年2月7日

相关附件

序号	附件名称
1	晚期胃癌新药临床试验设计指导原则.pdf

上一篇:中国药品监督管理研究会领导莅临诸侯快讯ok1133医药参观调研下一篇:中检院公开征求《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范（征求意见稿）》意见

返回列表

欢迎您通过如下在线表格与我们联系。

我们将通过各种方式解答您的咨询，共同为您的的研发需求提供定制化的专业咨询和解决方案。

您希望了解哪方面的资讯和信息？