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参比制剂目录
药政法规
中文药品通用名
规格
英文药品通用名/商品名
持证商
剂型
来源国家或地区
美国
日本
欧盟
进口
不限
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
4341 盐酸依匹斯汀片 Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion 10mg 片剂 Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. 原研进口 第八批
4342 盐酸伊托必利片 Itopride Hydrochloride Tablets/Elthon 50mg 片剂 ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD 原研进口 第八批
4343 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFEXOR XR 75mg(按C17H27NO2计) 胶囊剂(缓释胶囊) Pfizer Healthcare Ireland 原研进口 第八批
4344 盐酸替扎尼定片 Tizanidine Hydrochloride Tablets /Zanaflex 4mg(按C9H8ClN5S计) 片剂 ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH 美国橙皮书 持证商发生变更,增加持证商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH 第八批
4345 盐酸替扎尼定片 Tizanidine Hydrochloride Tablets /Sirdalud 2mg(按C9H8ClN5S计) 片剂 Novartis Pharma GmbH 欧盟上市 在第35批正式稿-已发布化学仿制药参比制剂目录(增补)中勘误:修订,不限定产地 第八批
4346 盐酸替扎尼定片 Tizanidine Hydrochloride Tablets/Ternelin 1mg(按C9H8ClN5S计) 片剂 Sun Pharmaceutical Industries Limited 日本橙皮书 第八批
4347 盐酸索他洛尔片 Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor 40mg 片剂 Bristol-Myers Squibb K.K. 日本橙皮书 第八批
4348 盐酸索他洛尔片 Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor 80mg 片剂 Bristol-Myers Squibb Holdings Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国) 第八批
4349 盐酸齐拉西酮胶囊 Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox 20mg(按 C21H21ClN4OS 计) 胶囊剂 Pfizer Australia Pty Limited /Pfizer Pharma PFE GmbH 原研进口 第38批正式稿:持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH 第八批
4350 盐酸普罗帕酮片 Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm 150mg 片剂 ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研进口 第八批

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