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国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第4号)
2025-01-16

       为指导预防用猴痘疫苗非临床药效学试验的设计,药审中心组织制定了《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)

国家药监局药审中心               

2025年1月10日                  


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